北京天壇生物制品股份有限公司研發(fā)中心重組人凝血因子項目生殖毒性評價試驗服務(wù)項目采購公告
     
招標(biāo)編號：CSIMC(SG)-210410C 招標(biāo)人：北京天壇生物制品股份有限公司
資金來源： 其它  
受北京天壇生物制品股份有限公司的委托，擬對北京天壇生物制品股份有限公司研發(fā)中心重組人凝血因子項目生殖毒性評價試驗服務(wù)項目采用競爭性磋商方式進(jìn)行采購，特邀請合格的供應(yīng)商參加該項目的競爭性磋商。（招標(biāo)牽頭人為北京天壇生物制品股份有限公司，項目使用單位為成都蓉生藥業(yè)有限責(zé)任公司）
一、采購編號：CSIMC(SG)-210410C
二、項目名稱：北京天壇生物制品股份有限公司研發(fā)中心重組人凝血因子項目生殖毒性評價試驗服務(wù)項目
三、項目概況：
北京天壇生物制品股份有限公司下屬成都蓉生有限責(zé)任公司重組人凝血因子項目項目計劃委托第三方技術(shù)服務(wù)商進(jìn)行重組人凝血因子項目生殖毒性相關(guān)研究。
科研開發(fā)部負(fù)責(zé)委托服務(wù)商的調(diào)研和選擇，以及試驗方案的審核。委托服務(wù)商負(fù)責(zé)按照《藥物非臨床藥代動力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、《藥物單次給藥毒性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、《藥物毒代動力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、《藥物重復(fù)給藥毒性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、《治療用生物制品非臨床安全性技術(shù)審評一般原則》、《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《生物技術(shù)藥物的臨床前安全性評價，ICH/S6 (R1)》、《支持藥物進(jìn)行臨床試驗和上市的非臨床安全性研究指導(dǎo)原則，ICH/M3 (R2)》要求，對所送供試品進(jìn)行動物生殖毒性評價相關(guān)試驗，并提供試驗結(jié)果報告。
2.本項目共分為1個包。
四、資金來源：自籌資金，已落實。
五、合格供應(yīng)商應(yīng)具備的資格條件：
（一）參加本項目的供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)具備《政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件：
1. 具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；
2. 具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度；
3. 具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；
4. 有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
5. 參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；
6. 法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
（二）依照法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、行政許可的強制性規(guī)定，若生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品和產(chǎn)品本身需要取得許可證照或者需要經(jīng)過認(rèn)證的，須具有相應(yīng)許可或認(rèn)證資格；
（三）投標(biāo)人與其他投標(biāo)人之間，單位負(fù)責(zé)人不為同一人而且不存在直接控股、管理關(guān)系。
（四）投標(biāo)人未對本次采購項目提供過整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)。
（五）本次采購活動不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
六、領(lǐng)取競爭性磋商文件時間：2021年05月13日至2021年05月19日（每天上午9:00-12:00，下午14:00-17:00，節(jié)假日除外）購買。
供應(yīng)商應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)領(lǐng)取磋商文件，屆時應(yīng)提供:
1、單位介紹信原件
2、經(jīng)辦人身份證復(fù)印件（查驗原件）
注：①經(jīng)辦人身份證復(fù)印件應(yīng)當(dāng)加蓋所代表單位的鮮章。②供應(yīng)商應(yīng)到指定地點領(lǐng)取本競爭性磋商文件，并填寫報名登記表（若錯誤信息給供應(yīng)商的投標(biāo)資格造成影響的由供應(yīng)商自行承擔(dān)責(zé)任）。③請自帶U盤拷取電子文檔。
八、本競爭性磋商文件售價：人/民幣500元/份（文件售后不退，磋商資格不能轉(zhuǎn)讓）。
九、遞交競爭性磋商響應(yīng)文件截止時間：2021年05月27日10:00時，供應(yīng)商應(yīng)于遞交響應(yīng)文件截止日期之前將響應(yīng)文件送達(dá)磋商地點，逾期送達(dá)的將被拒絕。
十、磋商時間、地點：2021年05月27日10:00時
聯(lián)系人：李工
電 話：176 1039 8736
郵 箱：17610398736@163.com

注：請 聯(lián) 系 獲 取 投 標(biāo) 申 請 表 。
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